Việc Việt Nam nghiên cứu, sản xuất thành công bộ Kit phát hiện vi rút SARS-CoV-2 là một thành tựu có ý nghĩa đặc biệt quan trọng trong thời điểm dịch COVID-19 bùng phát toàn cầuPhát biểu tại Lễ công bố, Thứ trưởng Bộ KH&CN Phạm Công Tạc nhấn mạnh: Thành công của đề tài đặc biệt quan trọng, có ý nghĩa lớn trong tình hình dịch COVID-19 đang là mối lo ngại và nguy hiểm trên toàn cầu. Kết quả nghiên cứu khẳng định trình độ của các nhà khoa học Việt Nam và sự vào cuộc của Bộ KH&CN trước những vấn đề thực tiễn, góp phần phòng, chống và điều trị dịch COVID-19 đang lan rộng trên toàn cầu, gây ra mối nguy lớn, ảnh hưởng đến toàn bộ nền kinh tế...
Quá trình nghiên cứu, hoàn thiện công nghệ sản xuất có quy trình hết sức nghiêm ngặt, bộ kít Real-Time RT-PCR one step phát hiện virus SARS-CoV-2 được sản xuất trên dây chuyền đạt tiêu chuẩn ISO 13485, phòng thí nghiệm (Labo) thực hiện nghiên cứu đạt tiêu chuẩn ISO Class 8. Bộ Kít được kiểm định các tiêu chí độ nhạy, độ đặc hiệu, độ chính xác, độ lặp lại tại Labo chuẩn thức của Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á và Học viện Quân y. Kết quả cho thấy các tiêu chí tương đương bộ sinh phẩm do US CDC và WHO sản xuất.
Kết quả cho thấy các tiêu chí của bộ Kít do Việt Nam nghiên cứu, sản xuất tương đương bộ sinh phẩm do US CDC và WHO sản xuấtĐược biết, năng lực sản xuất của Công ty cổ phần công nghệ Việt Á khoảng 10.000 bộ kít/ngày, khi cần huy động có thể tăng công suất gấp 3 lần. Như vậy, năng lực sản xuất hoàn toàn có thể đáp ứng nhu cầu trong nước và xuất khẩu hoặc hỗ trợ quốc tế trong tình trạng dịch COVID-19 bùng phát ở nhiều nước trên thế giới./.
