Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 3 loại thuốc tại Việt Nam
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành.
Theo đó, căn cứ một số quy định, bao gồm Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05/9/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Cục Quản lý Dược quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 03 thuốc. Lý do thu hồi là “Cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam”.
Danh mục 3 thuốc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam cụ thể gồm:
Thuốc Tadalafil 20mg (Tadalafil 20mg), có số đăng ký 893110457024 (SĐK cũ VD-31364-18), do Công ty liên doanh Meyer-BPC (địa chỉ tại phường Phú Tân, thành phố Bến Tre, tỉnh Bến Tre) đăng ký và sản xuất.
Đây là một trong những loại thuốc phổ biến được sử dụng để điều trị rối loạn cương dương và các vấn đề về sinh lý ở nam giới.
Thuốc Odistad 120 (Orlistat 120mg), có số đăng ký 893100515124 (SĐK cũ: VD-21535-14) do Công ty TNHH liên doanh Stellapharm (địa chỉ tại huyện Hóc Môn, TPHCM) đăng ký; sản xuất tại Công ty TNHH liên doanh Stellapharm, Chi nhánh 1 (tại tỉnh Bình Dương).
Thuốc có thành phần chính là Orlistat. Đây là một loại thuốc điều trị béo phì và phòng ngừa tăng cân trở lại ở người lớn.
Thuốc Vacobufen 400 (Ibuprofen 400mg), số đăng ký 893100032324 do Công ty cổ phần Dược Vacopharm (phường 1, thành phố Tân An, tỉnh Long An) đăng ký; sản xuất tại Công ty cổ phần Dược Vacopharm (phường Tân Khánh, thành phố Tân An, tỉnh Long An). Trên website doanh nghiệp này giới thiệu thuốc Vacobufen 400 có tác dụng giảm đau tạm thời các cơn đau, giảm sốt tạm thời.